德國DRG 促甲狀腺素（TSH）酶聯(lián)診斷試劑

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：NEONATAL hTSH EIA

【產(chǎn)品規(guī)格】
96T

【預(yù)期用途】
促甲狀腺素（TSH）酶聯(lián)診斷試劑為體外測(cè)定試劑盒，用酶聯(lián)免疫法定量測(cè)定濾紙片上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素（hTSH），作為新生兒先天性甲狀腺機(jī)能減退癥（簡(jiǎn)稱“甲低"）的篩查。

【前言簡(jiǎn)介】
先天性“甲低"是以外周血甲狀腺激素（T3和T4）水平降低為特征的新生兒內(nèi)分泌障礙。世界范圍內(nèi)先天性“甲低"的平均發(fā)病率為1：4，000。此疾病特點(diǎn)是外周血中甲狀腺激素低于正常水平，而促甲狀腺素高于正常水平。人的促甲狀腺素是由腦垂體前葉合成分泌的。他調(diào)節(jié)和刺激甲狀腺產(chǎn)生甲狀腺激素。甲狀腺激素缺乏刺激hTSH分泌，存在負(fù)反饋。hTSH水平也受下丘腦分泌的促甲狀腺素釋放激素的影響。因此，新生兒外周血促甲狀腺素濃度提高，可作為篩查判斷先天性“甲低"的根據(jù)。
新生兒出生前后時(shí)期和出生后幾個(gè)月內(nèi)甲狀腺激素的不足將妨礙其大腦的正常發(fā)育，其zui終結(jié)果是導(dǎo)致不可修復(fù)的大腦功能障礙和骨骼神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育障礙。早期篩查出新生兒先天性“甲低"，用甲狀腺激素的替代治療可防止大腦的發(fā)育不良。

【檢測(cè)原理】

1. 新生兒（Neonatal hTSH EIA）是一種固相雙位點(diǎn)酶免疫測(cè)定法，濾紙片上干燥血標(biāo)本洗提出hTSH，同時(shí)與包被在酶標(biāo)板上抗hTSH的單克隆分子和辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗hTSH亞單位的第二抗體結(jié)合。

2. 過剩的酶結(jié)合物和未結(jié)合的hTSH被洗滌去掉，加入四甲基聯(lián)苯胺（TMB）底物溶液進(jìn)行酶反應(yīng)。

加入1N硫酸（H₂SO₄）溶液終止酶反應(yīng)，用酶標(biāo)讀數(shù)儀在450nm下測(cè)定吸光度值。

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