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EB病毒酶聯(lián)免疫檢測試劑盒

已取得中國CFDA注冊證：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3403747號

【背景】

檢測特定EB病毒抗體的參考方法是間接免疫熒光法（IF）與EBV感染的細胞。從感染細胞和zui近設計為包含免疫顯性表位的重組多肽中純化的蛋白質(zhì)，促進了檢測EBV感染的特異性血清學診斷的商用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）的發(fā)展。

【目的】

與間接免疫熒光法對比評測基于ELISA方法的EB病毒血清學診斷。

【研究設計】

我們首先將三種商業(yè)ELISA測試系統(tǒng)與室內(nèi)間接免疫熒光試驗進行比較，根據(jù)臨床類別對一組血清樣本進行正確分類（急性感染，既往感染，干擾非EBV感染，持續(xù)感染）。另外，用表現(xiàn)的酶聯(lián)免疫吸附試驗（Enzygnost）作了一個預期分析，然后用ELISA試驗和間接免疫熒光試驗對送到我們實驗室的用于EBV血清診斷的324個連續(xù)臨床樣本進行并行測試。

【結(jié)果】

與間接免疫熒光法相比，三種商業(yè)ELISA試劑盒對于既往EBV感染和急性EBV感染的血清診斷表現(xiàn)良好。當測試巨細胞病毒（CMV），弓形蟲或單純皰疹IgM的陽性樣本時，在三種ELISA試劑盒試驗中發(fā)現(xiàn)了對IgM測試的干擾。在某些情況下，我們可以證明IgM陽性結(jié)果是由于EB病毒的再激活。 用于慢性EB病毒感染或EBV再激活血清診斷的ELISA法和IF之間的差異，表現(xiàn)為對單份血清樣品持續(xù)性EB病毒感染的血清學診斷的困難性。根據(jù)我們的預期研究，EBV IgG抗體的測定是準確的。IgM陽性結(jié)果并不總是反映急性感染。由于EBV再激活而導致 IgM陽性結(jié)果。這些樣本中的EBV核抗原（EBNA）IgG抗體陽性結(jié)果排除了急性感染。

【結(jié)論】

90-95％的樣本可被正確分類為臨床類別，由一個二參數(shù)ELISA系統(tǒng)檢測抗EBV抗原標準混合物IgG和IgM抗體，使標準化和EBV特異性血清學自動化。EBNA IgG抗體的缺乏作為急性EBV感染的第二種確定試驗是有用的。

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